Product design

ITL公司医疗器械设计

在医疗器械设计项目阶段,我们跨学科团队将通过详细的设计、深度开发、制造原型机和验证来推进产品概念。

无论处于产品设计任何阶段,从医疗器械首次完成以及可被用于试验到进一步测试(包括EMC和安全性验证)以及向监管部门提交申请,ITL可提供全方位的支持。

我们可在产品设计项目的任何阶段向您提供支持,无论需要全面系统的设计、对现有仪器进行全部或部分重新设计或帮助转化为工业化生产。

通常,当我们设计产品时我们的终极目标是成为生产者。这使我们尽快实现您的设计目标而非过度开发和变更参数。这并非意味着不够灵活,反而更加说明了我们更具有商业头脑。

在ITL公司医疗器械产品设计项目通常包括:

器械设计的方方面面

我们可为您设计整个系统或与您团队合作进行产品设计的某个方面

我们工程师最擅长:

  • 软件和硬件设计
  • 电子工程学
  • 机械工程学
  • 工业设计
  • 系统工程学

原型机制造

我们可生产少至一台多至更大批量的原型机。

测试

ITL公司工程师可应对监管验证的各个方面,如安全性和 EMC(电磁兼容性)、性能测试和文件测试 (如温度检测和包装检验等)。

生产设计

我们不但擅长产品设计亦善于生产,这意味着我们所做的都是用于生产的设计——这不是工艺的另一个阶段,而是我们所做全部工作的一部分。

建立成本模型

因为我们是一个生产商,在产品设计阶段我们就可以开始建立成本模型,为您提供生产您的医疗器械成本的最佳数据。

技术文件和归档

同时生成遵循最新医疗器械和IVD标准的技术文件,用于向监管部门提交申请。

设计领域的专长包括

  • 微流体
  • 热力学
  • 精确放置和位移
  • 用户界面

如下运用领域:

  • 肿瘤检测
  • DNA分析
  • 体外诊断学
  • 实验室自动化

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