Product development process

ITL公司的医疗器械产品开发

每个全球领先的医疗器械都始于想法。

接下来的步骤包括生成、开发和优化概念来保证满足产品所有的商业性和技术可行性要求。

ITL公司的合作者可有机会充分利用我们久经考验的医疗器械制品开发流程,让经验丰富的工程师们来为您全程效力。

产品开发阶段里程碑式的成果包括:

概念生成

如有新医疗器械的想法,哪怕只是一个需要满足的要求,我们工程师可协助您生成创新的产品概念。

系统要求说明(SRS)

该文件详细列举了您器械的所有要求,将成为整个开发流程的产品设计蓝本。

系统概念设计框架(SCDA)

产品功能单元图显示系统运行架构。

计算机辅助设计建模和原理论证(POP)样机

我们能开发立体计算机辅助样机和快速医疗器械原型机制造。这让任何新概念的虚拟和实体测试成为可能。因为开发医疗器械经常需要化学知识,所以ITL公司员工和您的开发团队均可使用现场II级生物危险品处理实验室。

风险分析和合规

风险识别和分析为开发医疗制品的重要组成部分。我们基于期待对终端用户和市场的洞察来保证您的产品符合相关的法规。

获得相关信息:医疗器械法规事务咨询服务

我们从事过许多产品开发项目,包括一系列医疗和非医疗器械:

  • 体外诊断装置
  • 与患者连接的医疗器械
  • 床旁诊断器械
  • 微型摄像机技术
  • 下一代DNA测序
  • 分光仪为基础的食品安全测试装置
  • 实验室仪器

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