Medical device manufacturing at ITL

ITL公司医疗器械生产

我们提供统包的医疗器械生产服务,这涵盖从元件采购的整个供应链到分销,所有均在严格的质量控制条件下执行。

这意味着您无需承担您自己生产所需承担的相关的基础建设成本和风险。

在继续阅读前,请先快速浏览内部生产和外包生产成本比较的信息图

自动化和熟练人工装配线的结合意味着我们可以扩展小规模生产的能力,对于某些项目,生产能力可超过每月1000单位。

ITL公司是少数几家在英国、美国和中国大陆都具有生产工厂的专业医疗器械生产商。

为您提供利用全球生产服务和供应链的机会,同时也为您在未建厂条件下开拓新市场提供了契机。

生产服务包括:

采购与供应链管理

ITL公司客户可从我们优秀的供应商关系网中受益。我们拥有一个认证的供应商列表,以保证我们总是获得最佳价格和最优质量的配件。

我们的采购部门可以根据您的需要采购全部或部分您产品所需的料件。

生产工艺

我们生产工程师团队监管所有转化为生产的产品,无论它们是由ITL公司自主还是第三方设计和开发的。他们负责审核技术文件的准备、创建生产流程和指示、工艺验证(IQ/QQ/PQ)和培训生产人员。

装配和检验

医疗器械将在专属生产工作单元中制造,该单元为ITL 3000平方米工厂中客户工厂的延伸。每一单元指定工作成员,对工作说明、工具、夹具和试验器材具有完全的控制权。由于质量是生产医疗器械的关键,所有产品均由ITL检验技术员和质量保证部门根据互相明确且认可的“顾客验收(CA)”方案进行独立的检验。

原型机生产

医疗器械原型机服务既包括设计,也包括生产。可在开发的各个阶段,从早期“外观”概念到用于临床试验具有完全功能的单元,进行医疗器械原型机小批量和较大批量的生产。

PCB、线路和线束生产

使用自动表面贴装(SMT)PCB生产线内部生产PCB; 这使我们在兼顾批次质量的情况下提供最大的灵活性,从而可以快速转化PCB生产,并使我们可以完全控制质量和后续供应。

由于许多医疗器械包含复杂的电线和线路装配,因此也使用半自动和熟练人工工艺自主生产这些配件。

我们也将PCB生产作为独立的服务,详见此处。

物流

ITL提供完善灵活的运输并可将您的产品直接运输给您或您的终端用户。我们也能与物流公司合作协调安排运输与医疗器械配合使用的一次性试剂与耗材。

质量回顾和计划安排

作为医疗器械生产商,我们知道有效管理您的库存、质量控制和成本是多么重要。作为ITL公司客户,您将接受定期质量评价和安排与产品管理团队会面。

我们能进行专业的医疗器械生产,但也其他非医疗产品,包括:

  • 体外诊断器械
  • 与患者连接的医疗器械
  • 床旁诊断器械
  • 微型摄像机技术
  • 下一代DNA测序
  • 基于食品安全性检测的光谱分析仪
  • 实验室仪器

阅读医疗器械生产案例研究

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